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    探索一下起泡點(diǎn)完整性測試儀的幾個(gè)核心功能

    點(diǎn)擊次數:53 發(fā)布時(shí)間:2024-05-24
      起泡點(diǎn)完整性測試儀的核心功能主要包括非破壞性測試、完整性驗證、質(zhì)量控制等。具體如下:
      1.非破壞性測試:完整性測試儀基于毛細管模型,利用濾膜的微孔結構進(jìn)行測試。當濾膜被液體潤濕后,需要外加氣體壓力來(lái)克服表面張力,將液體擠出膜孔。這個(gè)所需的最小壓力即為濾膜的泡點(diǎn)值壓力,也稱(chēng)為起泡點(diǎn)。這種測試方法是非破壞性的,可以重復使用濾膜。
      2.完整性驗證:完整性測試是過(guò)濾和超濾工作中不可少步驟,用于確認濾芯孔徑、濾芯安裝是否正確,濾芯是否受損以及濾芯是否符合廠(chǎng)家認證。通過(guò)完整性測試,可以確保除菌或超濾過(guò)程的成功。對于經(jīng)處理后重復使用的濾芯和超濾膜,更有必要在使用前后進(jìn)行完整性檢測。
      3.質(zhì)量控制:在生物醫藥行業(yè)中,完整性測試保障了除菌工藝過(guò)程的安全性。它可以確定過(guò)濾器自身的完整性、過(guò)濾系統的密封性,工藝的正確安裝,以及過(guò)濾器未受損壞且符合制造規格。同時(shí),完整性測試也是各國法規的強制要求,無(wú)論是中國GMP、歐盟GMP,還是FDA的相關(guān)指南和技術(shù)報告,都明確提出了完整性檢測的要求。
      4.自動(dòng)化測試:起泡點(diǎn)完整性測試儀具有在線(xiàn)測試功能,不干擾下游的無(wú)菌狀態(tài)。它具備系統自檢功能,對系統氣密性和誤操作等具有報錯功能。測試儀采用微電腦控制全自動(dòng)檢測,具有氣泡點(diǎn)掃描、快速泡點(diǎn)檢測和保壓法等多種測試功能,并能實(shí)時(shí)打印檢測結果。該測試儀適用于測試單芯濾器和多芯濾器,并可根據上游體積得到擴散流。

    起泡點(diǎn)完整性測試儀

     

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